Obiettivo raggiunto: siamo certificati secondo il nuovo MDR

A partire da maggio 2020, data di prima entrata in vigore del regolamento MDR 2017/745, Intersurgical SpA ha lavorato per adeguare la propria documentazione tecnica e di sistema di gestione qualità ai requisiti MDR, per i prodotti di competenza della linea produttiva della filiale italiana.

Oggi Intersurgical SpA ha completato il progetto di transizione della certificazione dei propri dispositivi medici da MDD 93/42/CE a MDR 2017/745 anche per le classi superiori, ottenendo il certificato CE conforme a MDR n. ITH 1344699 1 valido fino al 26/01/2028. 

Possiamo dichiarare che i dispositivi della linea StarMed marcati CE e il Sistema di Gestione della Qualità di Intersurgical SpA sono conformi al nuovo regolamento. Siamo orgogliosi di essere tra le prime aziende del settore in Italia ad aver completato questo traguardo.
​ L’obiettivo è stato raggiunto grazie al lavoro in team di tutti i servizi aziendali che hanno contribuito attivamente per ottenere la nuova certificazione.