Obiettivo raggiunto: siamo certificati secondo il nuovo MDRA partire da maggio 2020, data di prima entrata in vigore del regolamento MDR 2017/745, Intersurgical SpA ha lavorato per adeguare la propria documentazione tecnica e di sistema di gestione qualità ai requisiti MDR, per i prodotti di competenza della linea produttiva della filiale italiana.
Oggi Intersurgical SpA ha completato il progetto di transizione della certificazione dei propri dispositivi medici da MDD 93/42/CE a MDR 2017/745 anche per le classi superiori, ottenendo il certificato CE conforme a MDR n. ITH 1344699 1 valido fino al 26/01/2028.
Possiamo dichiarare che i dispositivi della linea StarMed marcati CE e il Sistema di Gestione della Qualità di Intersurgical SpA sono conformi al nuovo regolamento. Siamo orgogliosi di essere tra le prime aziende del settore in Italia ad aver completato questo traguardo. L’obiettivo è stato raggiunto grazie al lavoro in team di tutti i servizi aziendali che hanno contribuito attivamente per ottenere la nuova certificazione.
We are now looking forward to supply and support the Intersurgical product range directly whilst continuing to offer the high level of service to our Norwegian customers.
